青島立德創(chuàng)先主要代理密封性檢測儀,溶出儀,藥品穩(wěn)定性試驗箱,離心機,塵埃粒子計數(shù)器,TOC等產(chǎn)品.
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BXBL系列步入式藥品冷藏室
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結(jié)構(gòu)。
功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,可查看儀器溫度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
設備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小,確保設備達到最佳運行狀態(tài);
USB直接導出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準功能,避免在不同溫度使用情況下需要重復校準;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行;
帶有溫度監(jiān)控儀表一套,標準配置為2路溫度傳感器,可支持擴展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫度變化;
完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷電功能等;
GPRS短信報警:設備報警產(chǎn)生時,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到指定的手機上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權(quán)限方可開門。
參考標準GB/T 10592-2008
核心部件:
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。
結(jié)構(gòu)特點:
設備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設計,可調(diào)整高度,方便樣品裝載和取樣。
制造標準和應用標準:
制造標準參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件》有關標準制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。
技術(shù)參數(shù):
型號 | BXBL-** |
控溫范圍 | 5℃±3℃ |
溫度分辨率 | 0.1℃ |
溫度波動度(25℃時) | ≤±3℃ |
溫度均勻性(25℃時) | ≤±1.5℃ |
外室尺寸 | 根據(jù)需求定制 |
內(nèi)室尺寸 | 根據(jù)需求定制 |
選配
名稱 | 描述 |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ\OQ\PQ) |
實驗室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng) |
GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統(tǒng),功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志等功能; FDA版:可滿足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。 |
軟化水裝置 | 保證進水水質(zhì),減少設備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。 |
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