SCIEX PA 800 Plus 藥物分析系統(tǒng)

產(chǎn)品介紹
藥物表征
藥物表征
藥物分析
產(chǎn)品規(guī)格

利用 PA 800 Plus 系統(tǒng)對(duì)治療性蛋白進(jìn)行可靠表征
一致且合規(guī)的生物治療性藥物表征
生物治療性藥物的變化不僅會(huì)影響患者治療的安全性和有效性，還會(huì)影響研發(fā)及生產(chǎn)單位的聲譽(yù)。借助 PA 800 Plus 制藥分析系統(tǒng)，您可以自信地確保生物制品取得成功。在生物制藥實(shí)驗(yàn)室依賴的單一系統(tǒng)上運(yùn)行多個(gè)表征實(shí)驗(yàn)，提供快速可靠的定性和定量分析。

PA 800 Plus 制藥分析系統(tǒng)是一個(gè)功能強(qiáng)大的分析平臺(tái)，可提供產(chǎn)品純度、電荷異質(zhì)性和糖基分析的表征，幫助您進(jìn)行治療性蛋白的開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制。

所有這些都可以在 PA 800 Plus 系統(tǒng)上完成

??⊙單克隆抗體
????。用 CE-SDS實(shí)驗(yàn) 在 18 分鐘內(nèi)完成純度/異質(zhì)性分析
?????？焖偬腔治黾夹g(shù)進(jìn)行糖基分析
????。通用簡(jiǎn)單快速的 CZE 或高分辨率毛細(xì)管等電聚焦電泳 (cIEF) 分析電荷異質(zhì)性
??⊙單抗以外的多肽和蛋白質(zhì)
??⊙質(zhì)粒和核酸治療性藥物 - 高分辨率和定量
??⊙其他生物治療性藥物

在同一平臺(tái)上進(jìn)行多種生物治療性藥物的表征
值得信賴的生物制品表征結(jié)果
使用符合行業(yè)和法規(guī)要求的毛細(xì)管電泳 (CE) 技術(shù)對(duì)分子大小進(jìn)行表征。這就是目前市場(chǎng)上生產(chǎn)治療性 IgG 的各個(gè)生物制藥公司在其生物分析過(guò)程中使用 SCIEX CE 系統(tǒng)的原因。

	可轉(zhuǎn)移性
	開(kāi)發(fā)并鎖定適用于質(zhì)量控制或監(jiān)管環(huán)境的方法。使用性能好、自動(dòng)化的方法及證明可移植的設(shè)備實(shí)現(xiàn)方法輕松轉(zhuǎn)移。非常適合全球多用戶和多儀器組織

	EZ-CE 卡盒
	方便的 EZ-CE 卡盒可直接用于多種應(yīng)用。用 PA 800 Plus EZ-CE 卡盒提高數(shù)據(jù)一致性和減少員工培訓(xùn)。

值得信賴、快速準(zhǔn)確的生物治療性藥物表征
經(jīng)行業(yè)和監(jiān)管部門驗(yàn)證的 CE 技術(shù)
PA 800 Plus 制藥分析系統(tǒng)是一個(gè)功能強(qiáng)大的分析平臺(tái)，既能提供值得信賴的數(shù)據(jù)，又不會(huì)降低速度。


提高效率	值得信賴的分析方法	簡(jiǎn)化合規(guī)性	更大程度提高靈敏度
在一個(gè)平臺(tái)上運(yùn)行多個(gè)分析方法，簡(jiǎn)化員工培訓(xùn)，更大化投資回報(bào)率，減少實(shí)驗(yàn)室空間占用。	大量公司間研究表明，SCIEX 毛細(xì)管電泳在進(jìn)行 CE-SDS、cIEF、CZE 和糖基分析方面性能穩(wěn)定。	用毛細(xì)管電泳進(jìn)行 IgG 純度和異質(zhì)性分析的經(jīng)驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)步驟和系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被納入美國(guó)藥典。	用不同的檢測(cè)器（UV、PDA、LIF）模塊，可檢測(cè)三個(gè)數(shù)量級(jí)的雜質(zhì)，低可達(dá)0.01%。

所有這些都可以在PA 800 Plus上完成
自動(dòng)及定量的生物治療性藥物分析
利用 PA 800 Plus 系統(tǒng)自動(dòng)化定量解決方案生成數(shù)據(jù)。我們的工程師與具有豐富生物藥表征經(jīng)驗(yàn)的生物制藥開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)展開(kāi)密切合作，創(chuàng)建應(yīng)對(duì)分析難題的實(shí)驗(yàn)。

	蛋白純度分析
	通過(guò) CE-SDS進(jìn)行蛋白質(zhì)純度分析

	糖基分析
	通過(guò)簡(jiǎn)化的樣品制備、快速的高分辨率分離和自動(dòng)化糖基鑒定運(yùn)行糖基分析，速度更高可比 HILIC 快 5 倍。

	電荷異質(zhì)性
	用高分辨毛細(xì)管等電聚焦電泳 (cIEF) 和高速毛細(xì)管區(qū)帶電泳 (CZE)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行電荷異質(zhì)性分析。

	多肽/蛋白表征
	分析單抗以外的多肽和蛋白生物治療性藥物。

	質(zhì)粒/核酸分析
	包括用于核酸純度、異質(zhì)性和大小分析的有效靈敏的技術(shù)。

A66528 PA 800 Plus 制藥分析系統(tǒng)	包括帶有紫外、光電二極管陣列和激光誘導(dǎo)熒光 (LIF) 檢測(cè)器的分離模塊；帶有 PA 800 Plus 軟件的系統(tǒng)控制器；系統(tǒng)啟動(dòng)試劑盒和試劑
A66527 PA 800S Plus 制藥分析系統(tǒng)	包括帶有二極管陣列檢測(cè)器的分離模塊；帶有 PA 800 Plus 軟件的系統(tǒng)控制器；系統(tǒng)啟動(dòng)試劑盒和試劑
尺寸	高度：29.2 英寸（74.2 厘米）開(kāi)門高度：38.8 英寸（98.6 厘米）寬度：25 英寸（63.5 厘米）厚度：28.4 英寸（72.1 厘米）
重量（去除包裝）	188 磅（85.3 千克）（包括二極管陣列檢測(cè)器）
電氣要求	電壓：100 - 240 V；50/60 Hz
電壓范圍	1 至 30 kV，可編程，0.1 kV 增量
電流范圍	3 至 300 μA，可編程，0.1 μA 增量
壓力傳輸范圍	-5 至 +100 psi
樣品溫度控制	4 - 60°C
毛細(xì)管溫度控制	15 - 60°C
樣品托盤：2 個(gè) 96 孔板	2 x 48 通用瓶、2 x 48 0.2 mL 內(nèi)襯管
緩沖液盤	2 x 36 通用瓶
檢測(cè)能力	UV/Vis 200、214、254、280 nm 標(biāo)準(zhǔn)濾光片 190 - 600 nm（自定義濾光片選項(xiàng)）二極管陣列 190 - 600 nm（可編程） 0.5 - 32 Hz 掃描采集頻率（可編程）激光誘導(dǎo)熒光 (LIF) 300 - 700 nm 激發(fā)范圍 350 - 750 nm 發(fā)射范圍 0 - 1000 RFU
功率輸出為 3 mW 的激光源	488 nm 固體激光器（A66528 中包含）

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